岗位职责：
1、负责注册认证法规的解读。
2、负责注册认证涉及标准的解读。
3、负责产品注册检验。
4、负责注册资料的审核。
5、负责文档法规符合性审核。
6、负责公司证照及自由销售证明文件的办理。
7、负责国家药监局UDI信息平台基础信息的维护。
8、负责标准的查新。
9、负责SAP系统试剂注册证信息更新维护。
10、负责负责完成国际产品首次注册相关工作。
11、负责完成国际产品延续注册相关工作。
12、负责完成国际产品注册文件的实时更新。
13、负责完成国际产品CE认证。
任职要求：
1、生物化学、英语、机械电子等相关专业。
2、本科及以上学历。
3、3年以上医疗器械注册认证经验优先。
4、具有强烈的自信心、责任心、较强的表达能力、团队合作能力。
Copyright©2010-2019Dirui.AllRightsReserved.
互联网药品信息服务资格证书[（吉）-非经营性-2018-0018] 吉ICP备11002852号
售后服务热线
4008116695 / 4008116605（国内）
4008087597（国际）
