迪瑞医疗CS系列生化分析仪获美国FDA市场准入

发布日期:2012-12-18 18:15:00

近日,长春迪瑞医疗科技股份有限公司CS系列生化分析仪顺利获得美国FDA(Food and Drug Administration美国食品药物管理局)市场准入资格,正式登录美国市场,并在美国市场上成功销售出了第一台CS-6400全自动生化分析仪。

美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。目前,通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品,被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品,是产品品质与效果符合国际标准的证明。获得美国FDA市场准入,标志着迪瑞医疗CS系列生化分析仪的技术水平已达到国际先进水平。

在此之前,迪瑞医疗的H-8、H-10、H-11等尿液分析试纸、H-50、H-100、H-500等尿液分析仪已成功获得美国FDA510(K)认证。


CS系列生化分析仪FDA产品列名 (FDA Listing)

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