迪瑞医疗CS系列生化分析仪获美国FDA市场准入

发布日期：2012-12-18

近日，长春迪瑞医疗科技股份有限公司CS系列生化分析仪顺利获得美国FDA（Food and Drug Administration美国食品药物管理局）市场准入资格，正式登录美国市场，并在美国市场上成功销售出了第一台CS-6400全自动生化分析仪。

美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。目前，通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品品质与效果符合国际标准的证明。获得美国FDA市场准入，标志着迪瑞医疗CS系列生化分析仪的技术水平已达到国际先进水平。

在此之前，迪瑞医疗的H-8、H-10、H-11等尿液分析试纸、H-50、H-100、H-500等尿液分析仪已成功获得美国FDA510（K）认证。

CS系列生化分析仪FDA产品列名（FDA Listing）