十年……

发布日期:2021-09-02 14:51:29

2011年,对于体外诊断行业来说,是意义重大的一年。这一年,促进我国在载人航天、高速铁路、5G通信等领域取得世界性科创突破的“国家高技术研究发展计划”(简称“863计划”)首次瞄准了体外诊断,正式启动“体外诊断技术产品开发”重大项目,由此掀开了我国体外诊断产业发展的黄金十年。
 

 
 
家国情怀,使命担当
迪瑞医疗与863计划的不解之缘
 
 
“体外诊断技术产品开发”重大项目,其总体目标:突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术,研制出一批具有自主知识产权的创新产品和具有国际竞争力的优质产品,提高体外诊断产品在高端市场上的国产化率,加速体外诊断产业的结构调整和优化升级。
 
22个研究课题,吸引了我国体外诊断上中下游相关科研院所、企业单位的参与,迪瑞医疗也积极参与其中。
 
迪瑞医疗自1992年成立之初便坚定不移走自主创新道路,勇担行业技术创新发展的重任,致力于医疗检验产品的国产替代。发展至2011年,迪瑞自主研发创新生产的尿液分析仪、生化分析仪、血细胞分析仪已经在各级医院被广泛使用。但和众多国产品牌一样,当时迪瑞的产品更多集中于中低端市场,中高端产品供给不足。突破科技壁垒,掌握关键技术,推出更多属于我们自己的高端医疗检验装备,成为了迪瑞医疗和国内其他IVD企业的共同心愿。
 
 

 

2011年863计划正式推出“体外诊断技术产品开发”重大项目,使得我国体外诊断产业迎来重大发展机遇。面对国家对于高端检验装备的急切需求,迪瑞医疗申报了“新一代高性能全自动生化检测分析系统研制”课题。因为有着国内首家成功研制出800速、6400速全自动生化分析仪的成功经验,迪瑞医疗在一众申报者中顺利脱颖而出,成为863计划实施期间(1986-2016)生化相关课题承担单位中唯一企业。
 
从2011年9月立项,历时5年,耗时1000多个日夜,不计其数的加班加点,在专家们的指导下,2015年,迪瑞医疗成功推出CS-9200全自动生化分析检测流水线,实现了民族IVD企业对高端生化检验装备的自主可控。CS-9200综合测速最高达到10600测试/小时,远超课题要求的处理能力不低于1600测试/小时,总体性能接近或达到国际同类水平的目标。
 
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“体外诊断技术产品开发”重大项目的实施,实现了我国在高性能全自动生化检测分析系统、开放式全自动管式化学发光免疫检测系统、新型临床即时检验分析(poct)仪器试剂一体化检测系统等体外诊断领域的重大突破,带来了我国体外诊断行业飞速发展的黄金十年。
 
 
 
守正创新,勇担重任
承担863计划后的十年
 
 
 
 
 
砥砺研思耕耘不辍,坚持自主研发技术创新。迪瑞医疗每年持续投入研发的费用占整体销售收入的10%-15%,用以构建国际水平的医疗检验产品研发平台,现已建成8类不同产线产品的专业实验室,产品涵盖“生化分析、化学发光免疫分析、尿液分析、妇科分泌物分析、血细胞分析、凝血分析、分子诊断分析和标准化实验室”系列,覆盖医院检验科80%以上的项目。迪瑞医疗实现了从国内领先走到国际领先,中国IVD企业在世界IVD领域拥有了技术话语权。
 
 
 
2021年最新发布的《尿液检验有形成分名称与结果报告专家共识》指出:尿液中出现管型时不宜笼统报告为生理性管型和病理性管型,应在高倍镜下鉴别和确认;不同管型有不同诊断价值,建议按照管型形态和包含物不同进行细致分类。
 
 
 
作为国内较早将主流的流式图像技术运用于尿液诊断设备的IVD企业,迪瑞高端尿液诊断设备可自动检测出45项尿液分析参数,并进一步提供5种管型分类、5种红细胞分类、4种结晶分类、3种上皮细胞分类,引领着尿液检测由“大致分类”走向“细致分类”,报告的精细程度为临床诊断方向增添了“指南针”。
 
 
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MUS-3600
 
 
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MUS-9600
 
 
 
 
迪瑞医疗也是全球首家采用流式图像技术实现妇科分泌物干化学与有形成分一体化检测的IVD企业,GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统可提供8项有形成分+9项干化学检测参数,开创了妇科分泌物一体机、自动化、标准化检测解决方案新纪元。
 
 
 
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GMD-S600
 
 
在生化、免疫、血细胞、凝血等领域,迪瑞自主研发的产品频频入选《优秀国产医疗设备产品目录》。
 
 
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CSM-6000
 
 
 
 
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CSM-8000
 
 
 
 
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血细胞分析流水线
 
 
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凝血分析流水线
 
 
  
 
而在代表行业技术最高水平的智能化实验室领域,迪瑞医疗重磅打造的AI智能标准化实验室,真正实现了国人拥有全部自主知识产权,而其强大的技术灵活性和巨大的成本优势,可满足检验科未来智慧化发展需求。
 
 
 
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AI智能标准化实验室
 
 

 
 
如今,距离启动863计划“体外诊断技术产品开发”重大项目已过去整整十年。国家863计划项目重大课题承担单位,这一特殊身份对于迪瑞医疗来说,是一面旗帜,将鼓舞迪瑞医疗向高端医疗检验装备的自主可控持续攀登,引领中国智造民族企业的发展,让世界各地人民分享中国创造的魅力;更是一种力量,将激励迪瑞医疗为实现我国“科技兴国、科技强国”梦想做出更大的贡献。
 
 

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